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La nuova generazione di modulatori del recettore della sfingosina 1-fosfato (S1P) nella pratica clinica: studio osservazionale dal Registro Italiano della SM
SINOSSI E RISULTATI
Modulatori del recettore della sfingosina 1-fosfato (S1P) di seconda generazione, come siponimod, ozanimod e ponesimod, sono stati recentemente approvati per il trattamento della sclerosi multipla (SM). Siponimod e ozanimod sono disponibili in Italia rispettivamente da aprile 2021 e da settembre 2021. Ponesimod sarà disponibile molto probabilmente entro la fine del 2022. L'efficacia e il profilo di sicurezza della seconda generazione di modulatori di S1P sono state documentate da studi clinici randomizzati (randomized clinical trials, RCT). Gli RCTs sono il gold standard per stabilire il profilo di efficacia, sicurezza e tollerabilità di nuovi farmaci; tuttavia, i RCTs operano in un ambiente controllato e valutano il profilo del trattamento in una popolazione ristretta e selezionata. Gli studi condotti sulla popolazione generale in un ambiente non controllato, forniscono importanti ulteriori informazioni sul profilo del farmaco. In particolare, rispetto ai dati raccolti attraverso i RCTs, i dati raccolti della “pratica clinica” sono maggiormente rappresentativi della popolazione con SM, incrementano le nostre conoscenze sull’utilizzo dei nuovi farmaci e individuano i pazienti che meglio potrebbero rispondere al trattamento. Lo scopo di questo studio è di raccogliere osservazioni nel periodo post-marketing sulla seconda generazione di modulatori S1P per fornire dati complementari a quelli già raccolti attraverso i RCTs e così supportare i neurologi nella gestione terapeutica in pratica clinica.
Fondazione Italiana Sclerosi Multipla – FISM – Ente del Terzo Settore/ETS e, in forma abbreviata, FISM ETS. Iscrizione al RUNTS Rep. N° 89695 - Fondazione con Riconoscimento di Personalità Giuridica - C.F. 95051730109
La nuova generazione di modulatori del recettore della sfingosina 1-fosfato (S1P) nella pratica clinica: studio osservazionale dal Registro Italiano della SM
Modulatori del recettore della sfingosina 1-fosfato (S1P) di seconda generazione, come siponimod, ozanimod e ponesimod, sono stati recentemente approvati per il trattamento della sclerosi multipla (SM). Siponimod e ozanimod sono disponibili in Italia rispettivamente da aprile 2021 e da settembre 2021. Ponesimod sarà disponibile molto probabilmente entro la fine del 2022.
L'efficacia e il profilo di sicurezza della seconda generazione di modulatori di S1P sono state documentate da studi clinici randomizzati (randomized clinical trials, RCT). Gli RCTs sono il gold standard per stabilire il profilo di efficacia, sicurezza e tollerabilità di nuovi farmaci; tuttavia, i RCTs operano in un ambiente controllato e valutano il profilo del trattamento in una popolazione ristretta e selezionata. Gli studi condotti sulla popolazione generale in un ambiente non controllato, forniscono importanti ulteriori informazioni sul profilo del farmaco. In particolare, rispetto ai dati raccolti attraverso i RCTs, i dati raccolti della “pratica clinica” sono maggiormente rappresentativi della popolazione con SM, incrementano le nostre conoscenze sull’utilizzo dei nuovi farmaci e individuano i pazienti che meglio potrebbero rispondere al trattamento.
Lo scopo di questo studio è di raccogliere osservazioni nel periodo post-marketing sulla seconda generazione di modulatori S1P per fornire dati complementari a quelli già raccolti attraverso i RCTs e così supportare i neurologi nella gestione terapeutica in pratica clinica.
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