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Dettagli progetto

  • TITOLO

    Progressione silente in una coorte Italiana di pazienti con CIS e SM recidivante -remittente

  • SINOSSI E RISULTATI

    Obiettivi. Analizzare, all’interno di un’ampia coorte multicentrica di pazienti CIS e SMRR, i dati riguardanti la progressione silente indipendente dalle ricadute e di RMN, confrontando la progressione silente nel gruppo dei trattati con farmaci “platform”, “highly active” e nel gruppo dei non trattati.
    Metodi. Saranno inclusi pazienti con: un’età >18 anni; una diagnosi di CIS o SMRR confermata secondo i criteri di McDonald del 2010; che siano stati valutati da un centro SM entro 1 anno dall’esordio a partire dal 1° Gennaio 2000 e seguiti con almeno un controllo clinico, una determinazione dell’EDSS, una RM encefalo ogni 12 mesi; trattati e non trattati; che abbiano un follow-up di almeno 10 anni. Il peggioramento della disabilità sarà definito come un peggioramento dell’EDSS di 1.5 punti se il precedente
    EDSS era di 0.0, di 1 punto se il precedente EDSS era 1.0-5.0, di 0.5 punti se il precedente EDSS era =5.5. Tale peggioramento sarà definito come a lungo termine se confermato a 5 anni dal baseline (±1 anno) e sostenuto a 10 anni (±1 anno). I pazienti in trattamento saranno valutati sulla base della terapia effettuata e del tempo di trattamento (espresso in quartili). Le terapie saranno classificate in: terapie “platform” (interferoni; glatiramer acetato) e di alta efficacia (Dimetilfumarato; Fingolimod; Natalizumab; Ocrelizumab; Rituximab; Alemtuzumab; Cladribina; Mitoxantrone; Ciclofosfamide; HSCT). All’interno di tale coorte, sarà valutato l’impatto delle ricadute sulla progressione di disabilità a breve ed a lungo termine; la proporzione di pazienti con una prevalente disabilità indipendente dalle ricadute; l’effetto dei trattamenti sulla progressione di disabilità indipendente dall’attività di ricadute nel tempo e sul tempo alla progressione secondaria. Conclusioni. Lo scopo del progetto è quello di riprodurre su una corte indipendente e multicentrica i dati dello studio EPIC relativamente alla “progressione silente” e di confrontare la progressione silente nel gruppo dei trattati con farmaci “platform”, “highly active” e nel gruppo dei non trattati. Questo potrà consentire ulteriori sviluppi sia dal punto di vista dell’inquadramento prognostico del paziente che delle eventuali scelte terapeutiche.

  • Data inizio Data fine
    05/05/2020 26/04/2022
  • CENTRI PARTECIPANTI

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  • RISULTATI OTTENUTI

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  • PUBBLICAZIONI

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